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采购部、销售部测评试卷
质量管理体系试卷
*
1
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用( )的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。风险是指不确定因素对目标的影响,通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果
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A.
前瞻或回顾
B.
前瞻
C.
回顾
*
2
药品供应商首营审核,最终审批部门是( )
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A.
财务部
B.
质量管理部
C.
采购部
D.
行政部
*
3
首营企业、首营品种资料过期后,采购部应当( )
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A.
继续正常采购
B.
及时更新换证资料、重新报审
C.
不用管,等检查再说
D.
只更新部分资料
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4
医疗机构、零售药店客户资质过期,销售部应当( )
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A.
正常开票销售
B.
暂停销售,更新资质后方可开票
C.
先销售后补资料
D.
只做大单销售
*
5
药品销售票据、随货同行单必须做到( )
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A.
票、账、货、追溯四一致
B.
可以错批号开票
C.
可以后补单据
D.
可以手写涂改
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6
购进退出(退上游供应商)流程发起部门为( )
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A.
储运部
B.
销售部
C.
采购部
D.
质管部
*
7
销售退回(客户退货)对接发起部门为( )
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A.
采购部
B.
销售部
C.
储运部
D.
质管部
*
8
销售含麻黄碱复方制剂,必须严格执行( )
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A.
限量销售、实名登记、专项台账
B.
随意批量销售
C.
无需登记
D.
口头登记
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9
近效期药品销售原则( )
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A.
隐瞒效期正常出货
B.
如实告知客户、合规销售,禁止超效期出货
C.
优先清库不看效期
D.
低价乱销
*
10
严禁向个人消费者批发销售的药品是( )
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A.
所有批发药品
B.
普通维生素
C.
保健品
D.
食品
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11
药品追溯异常、下游无法入库,销售部应( )
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A.
协助对接储运、质管部排查异常
B.
置之不理
C.
让客户自行解决
D.
继续出货
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12
供应商销售人员授权委托书,必须审核的重点是( )
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A.
字体美观
B.
有效期、授权品种、授权区域、加盖公章等
C.
联系方式
D.
业务员照片
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13
冷链药品采购,必须提前确认供应商具备( )
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A.
冷链运输资质及温控保障能力
B.
低价优势
C.
发货速度
D.
库存充足
*
14
采购台账、购进退出台账要求是( )
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A.
真实、完整、可追溯、无漏登
B.
可后期补填
C.
可随意涂改
D.
可合并登记
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15
蛋白同化制剂、肽类激素销售要求( )
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A.
随意销售
B.
凭合法资质、合规审批,限量销售、专项记录
C.
可以零售给个人
D.
不限数量
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16
销售订单出现批号、效期错误,应当( )
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A.
强行出库
B.
作废重开,禁止错单发货
C.
让客户自行处理
D.
口头更正
*
17
药品售后质量投诉、客诉第一对接部门( )
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A.
销售部
B.
储运部
C.
仓库
D.
门卫
*
18
销售部红线行为是( )
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A.
选项1
B.
选项2
C.
核对批号
D.
登记台账
*
19
药品到货随货同行单缺失、票据不全,应当( )
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A.
先入库后补单
B.
拒收、不予验收入库
C.
手写补单
D.
让储运自行处理
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20
到货药品与采购订单批号、规格不符时,采购人员应( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
默认入库
B.
通知质管、拒收或做购进退出处理
C.
私下调换批号
D.
直接销售
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21
在质量管理体系关键要素发生重大改变时应进行专项内审。“关键要素发生重大变更”包括( )(多选)
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A.
许可事项变更(地址、范围、方式、仓库)变更;
B.
关键人员(法人、负责人、质量负责人、质量管理部门负责人)变更
C.
组织机构增减、仓库新建、改(扩)建、变更;
D.
设施、设备(温湿度系统、冷藏设备、计算机软件等)
*
22
质量信息分级和管理:质量信息经评估、分析汇总后按其重要程度实行几级管理( )(多选)
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A.
一级信息:对公司有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由公司各部门协同配合处理的信息。一级信息必须在2小时内上报质量副总经理决策,质量管理部负责组织决策的传递并督促执行。
B.
二级信息:涉及公司内部两个以上部门,需由公司领导或质量管理部门协调处理的信息。经质量管理部协调后组织传递,有关部门主管负责传递和反馈。
C.
三级信息:只涉及一个部门,需由部门主管协调处理的信息。三级信息由本部门决策并协调执行,并将结果向质量管理部反馈。
D.
四级信息:不需要处理
*
23
采购部首营企业审核必备资料包含( )(多选)
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A.
营业执照
B.
药品生产/经营许可证
C.
年报
D.
供应商印章、授权委托书、销售人员身份证
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24
出现哪些情况必须做购进退出(退上游)( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
到货破损、污染
B.
批号不符、近效过期
C.
资质过期、来源不合规
D.
质量异常
*
25
冷链药品采购管控要点( )(多选)
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A.
确认供方冷链合规
B.
确认供方冷链合规
C.
异常温度药品拒收
D.
无需关注运输方式
*
26
GSP要求采购行为必须做到( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
合法渠道
B.
合法品种
C.
票据齐全
D.
账货一致
*
27
药品销售禁止行为包括( ) (多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
无证销售、超范围销售
B.
票货不符、虚开发票
C.
向个人批发药品
D.
资质过期继续销售
*
28
销售退回处理流程正确的是( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
销售发起退货申请
B.
储运入退货黄区隔离
C.
质管验收判定
D.
合格重新入库、不合格红区隔离
*
29
售后客诉处理内容包括( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
破损、短少对接
B.
质量异常上报质管
C.
追溯异常协助排查
D.
隐瞒问题不处理
*
30
冷链药品销售发货管控( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
确认下游具备冷链储存条件
B.
确保全程温控合规
C.
异常温度药品禁止出库
D.
无需管控
*
31
您的姓名是?
*
32
您的部门是?
答题卡
已答0
未答32
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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