我国医疗器械经营质量管理的核心法规是（ ）

第二类、第三类医疗器械经营必须取得《医疗器械经营许可证》。（ ）

按照医疗器械风险分类，第二类医疗器械的风险等级为（ ）

 医疗器械经营企业应当建立进货查验记录，查验记录保存期限不得少于（ ）

医疗器械的进货查验、销售记录可以手写涂改，涂改后签字即可生效。（ ）

常温储存的医疗器械可随意堆放，无需区分批号、有效期。（ ）

需要2-8℃冷链储存的医疗器械，企业温湿度记录的记录频率至少为（ ）

医疗器械经营企业质量负责人、质量管理机构负责人应当具备的最低学历为（ ）

企业采购医疗器械时，无需审核的供货方资质文件是（ ）

不合格医疗器械应当单独存放，设置（ ）状态标识，严禁混入合格产品

医疗器械储存环境相对湿度控制范围标准为（ ）

发现不合格医疗器械，应立即停止销售、召回已售出产品并上报监管部门。（ ）

第三类医疗器械经营企业，质量管理相关岗位人员在岗培训周期为（ ）

医疗器械销售记录不包含以下哪项内容（ ）

 医疗器械退货产品无需重新验收，可直接入库存放。（ ）

医疗器械冷链运输、储存过程中，温度异常处置流程包括（ ）(多选)

医疗器械验收时，需要重点核查的产品信息有（ ）(多选)

医疗器械经营企业禁止经营的情形有（ ）(多选)

医疗器械经营企业质量管理制度必须包含的内容有（ ）(多选)

以下属于第三类高风险医疗器械的有（ ）(多选)

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