扫码填写或分享
0%
预览模式(数据不保存)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》试卷
欢迎参加本次考试测评,准备好了吗?我们现在开始吧!
*
1
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2026版)自何时起施行?( )

*
2
申请药物非临床安全性评价研究机构资格认定,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起多少个工作日内作出决定?( )

*
3
对儿童用药品新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药品、增加儿童适应症的药品,符合条件的市场独占期为( )

*
4
对符合条件的罕见病治疗用药品,药品上市许可持有人承诺保障药品供应的,给予不超过多少年的市场独占期?( )

*
5
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在申请药品生产许可、经营许可时,应当依法经过资格认定的( )

*
6
国家对含有新型化学成份的药品的试验数据保护期限自药品注册之日起不超过( )

*
7
药品监督管理部门实施监督检查时,执法人员不得少于( )

*
8
中药配方颗粒的标签上应当注明( )

*
9
 用于药品研制的标准品、对照品若无国家标准,应由( )研制

*
10
药品再注册申请应向( )提出

*
11
从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,应当遵循的原则包括( )(多选)

*
12
 国务院药品监督管理部门对符合条件的药品注册申请,可以采用的加快上市程序有( )(多选)

*
13
药品上市许可持有人应当履行的药品追溯义务包括( )(多选)

*
14
下列属于药品上市许可持有人应当建立的体系和制度的有( )(多选)

*
15
医疗机构配制制剂,应当符合的要求有( )(多选)

*
16
药品监督管理部门在监督检查中可行使的职权有( )(多选)

*
17
 国家支持和鼓励药品研制创新的领域包括( )(多选)

*
18
不得委托生产的药品有( )(多选)

*
19
 药品标签、说明书应当( )(多选)

*
20
药品经营企业销售药品,必须( )(多选)

*
21
您的姓名是?

*
22
您的部门是?

答题卡
已答0未答22
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22