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SNH-118110-101项目方案培训测试题

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！
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姓名&职位

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2

SNH-118110属于哪一类药物（ ）【单选】

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3

目前在国内共有（ ）款RET抑制剂处于已上市/上市申请阶段。【单选】

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4

SNH-118110与当前已上市/上市申请阶段RET抑制剂比较差异是（ ）【单选】

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5

4.剂量递增阶段可以入组的瘤种是（ ）【单选】

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6

本研究剂量递增设计是（ ）【单选】

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7

以下哪项正确（ ）【单选】

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8

以下哪项属于DLT事件（ ）【单选】

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9

以下哪个时间是正确的安全性随访时间（ ）【单选】

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10

以下SAE流程上报错误的是（ ）【单选】

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11

以下情况正确的是（ ）【单选】

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12

本研究中基线靶病灶选择正确的是（ ）【单选】

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13

以下关于非靶病灶的描述正确的是（ ）【单选】

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14

本项目不良事件的严重程度级别改变如何记录？（ ）【单选】

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15

方案要求进行肿瘤评估的时间点，如果未进行评估，无需在EDC中添加该周期的记录。（ ）【判断题】

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16

给药剂量为0的情况（比如发生漏服或暂停用药）无需记录在给药表单中。（ ）【判断题】

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17

对试验用药品采取的措施严重程度排序：【判断题】

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18

关于Holter动态心电图采集的操作流程，以下描述正确的是（ ）【多选】

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19

关于心电图（ECG）电极的正确安置位置，以下描述正确的是（ ）

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20

受试者09:30点给药，对应【C1D1给药前1.5 h】的ECG采集点，受试者建议在以下哪个时间点开始静息满足方案要求（ ）

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21

受试者09:30点给药，【C2D1给药后1 h】对应采血时间是10:30，受试者建议在以下哪个时间段静息满足方案要求（ ）

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22

关于受试者在Holter佩戴期间的注意事项，以下描述正确的是（ ）【多选】

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23

心电数据上传至eTMF系统时，文件夹命名格式应为（ ）

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24

《用药时间记录表》上传系统时，以下描述正确的是（ ）

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25

临床研究中心试验用药品从GCP药房转运至门诊和或科室需要45mins，如果中心无特殊需求，仍需要保存温控记录（ ）【判断题】

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26

试验用药品申请，填写试验用药品供应表，和谁确定本中心药品的申请数量和药品编号（ ）

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27

试验参与者计划入组2mg剂量递增阶段，C1D1应发放多少瓶试验用药品（ ）

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