原料药、药用辅料、药材和饮片、植物油脂和提取物的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如未规定上限时，系指不超过（ ）。

在标准中规定的“溶解”系指供试品在溶剂中可溶，其要求是溶质1g（ml）能在溶剂（ ）中溶解。

试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（ ）为准。

凡例中“恒重”，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（ ）以下的重量。

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称重可为（ ）。

药典中，药材未注明炮制要求的，均系指（ ），应按正文中药材项下的规定加工炮制。

药典中【含量测定】项下规定的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（ ）。

原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（ ）计算。

如该制剂规格为“1ml:10mg”，其含义是（ ）。

试验中的“空白试验”是指（ ）。

药品质量标准中，【贮藏】项下“阴凉处”系指（ ）。

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括对照品、对照药材、对照提取物、标准品，其来源均应由（ ）机构制备、分发。

用于生物检定、抗生素或生化药品中效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以（ ）表示。

在标准中，采用化学方法测定含量的，应使用（ ）。

药典使用的滴定液的浓度，以（ ）表示。

乙醇未指明浓度时，均系指（ ）的乙醇（ml/ml）。

液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（ ）滴进行换算。

溶液后标示的“（1→10）”等符号，系指（ ）。

药品质量标准中，【贮藏】项下“凉暗处”系指（ ）。

药品质量标准中，【贮藏】项下“常温”系指（ ）。

在标准中“易容”系指供试品1g（ml）能在溶剂（ ）中溶解。

在【鉴别】、【检查】、【含量测定】等项目中，针对不同操作有“取本品约0.1g”的表述，其中“约”系指取用量不得超过规定量的（ ）。

《中国药典》三部凡例适用于（ ）。

生物制品生产用水的质量，必须符合（ ）。

生物制品生产过程中，用于疫苗生产的细胞基质需要进行严格的（ ）。

生物制品的名称应尽量与以下哪项保持一致（ ）。

若生物制品同时有液体和冻干两种剂型，在标准中应（ ）。

生物制品单剂量容装置量一般在（ ）以下。

生物制品的效力测定通常采用（ ）。

用于生物制品效价测定的国家标准物质是（ ）。

对生物制品原液进行检定，其目的是（ ）。

生物制品的热稳定性试验，其目的是（ ）。

生物制品分装后，应按照批准的方案进行“留样观察”，其目的是（ ）。

生物制品“批”的划分原则，最关键的是（ ）。

冻干生物制品在完成冷冻干燥后，其最终容器需要进行（ ）。

生物制品贮藏项下“冷处”是指（ ）。

下列哪项是生物制品特有的安全性检查项目（ ）。

“残留溶剂”检查，主要是为了控制生产过程中使用的（ ）。

病毒类疫苗的“病毒滴度”测定，是评价其（ ）的重要指标。

重组DNA技术产品需要进行的“宿主细胞蛋白残留量”检查，是为了控制（ ）。

生物制品国家标准品的制备原料，通常来源于（ ）。

生物制品检定中，若同时采用生物学方法和理化分析方法，在结果出现不一致时，原则上应以（ ）为准。

药品贮藏条件中的“阴凉处”是指（ ）。

关于“凉暗处”贮藏条件的正确描述是（ ）。

下列哪种贮藏条件要求同时控制湿度和温度（ ）。

关于“密闭”和“密封”贮藏的区别，正确的是（ ）。

生物制品分装后，如发现实际分装量超出标签标示量，但超出范围在合理范围内，此时应（ ）。

生物制品标准中，对于试验用的实验动物，下列哪项要求是错误的（ ）。

生物制品的加速稳定性试验中，如供试品在试验条件下发生显著变化，则（ ）。

关于生物制品标准物质的叙述，错误的是（ ）。

生物制品分装后，发现分装过程中存在轻微偏差但经评估不影响产品质量，此时应（ ）。

生物制品稳定性试验中，对于长期试验的条件要求是（ ）。

生物制品的保存和运输过程中，最重要的考虑因素是（ ）。

下列哪个不需要进行崩解时限检查（ ）。

阴道泡腾片进行发泡量检查使用的试管体积是（ ）。

中药硬胶囊剂应进行水分检查，除另有规定外，不得过（ ）。

除另有规定外，颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与 能通过五号筛的总和不得超过（ ）。

中药颗粒剂的水分限度不得过（ ）。

中药散剂照水分测定法测定，除另有规定外，不得过（ ）。

关于散剂的粒度检查，化学药散剂通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末重量，不得少于（ ）。

下列需要检查【乙醇量】的是（ ）。

颗粒剂的粒度检查，下方使用的药筛为（ ）。

高湿试验的温度为（ ）。

常规药物加速试验的温度为（ ）。

分析方法验证工作中，原料药和制剂含量测定，范围一般为测定浓度的（ ）。

制剂的日最大剂量≤l g时，杂质的报告阈值为（ ）。

在药物稳定性试验中，高湿试验的通常设定湿度为（ ）。

在溶散时限检查中，除另有规定外，下列哪种丸剂应在1小时内全部溶散（ ）。

在丸剂的溶散时限检查中，如果供试品黏附挡板妨碍检查，正确的处理方法是（ ）。

在单剂量灌装合剂的装量检查中，用于测量装量的容器和检视环境是（ ）。

根据药物稳定性试验指导原则，对于预计只能在冰箱（5℃±3℃）中保存的对温度特别敏感的药物，其加速试验的条件应为（ ）。

根据药物稳定性试验指导原则，下列哪种情况可判定为制剂质量发生了“显著变化”（ ）。。

根据《中国药典》，进行阴道泡腾片的发泡量检查时，水浴温度应控制在（ ）。

根据《中国药典》对中药注射剂的重金属及有害元素残留量限度要求，每日最大使用量中铅的残留量不得超过多少（ ）。

下列哪种丸剂在制备过程中可能使用“黄酒”作为黏合剂（ ）。

根据《中国药典》对丸剂水分的要求，下列哪种丸剂的水分限度最为严格（ ）。

根据药物稳定性试验指导原则，长期试验的目的是（ ）。

根据《中国药典》制剂通则，普通片剂的“重量差异”检查中，以下说法正确的是（ ）。

在药品质量标准中，“含量均匀度”检查法主要用于（ ）。

在建立药品质量标准时，为考察测定方法在样品基质中是否受干扰，需进行哪项验证（ ）。

高效液相色谱法常用的检测器是（ ）。

中国药典中，检查葡萄糖中的重金属（以Pb计）时，采用的方法是（ ）。

2025版中国药典四部通则2331二氧化硫残留量测定法中规定三种方法，以下哪种不属于规定的方法（ ）。

以下哪种元素不属于重金属元素（ ）。

关于药品检验中“系统适用性试验”的要求，正确的是（ ）。

氯化物杂质检查的条件是（ ）。

2025年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配制后多少分钟内进行测定（ ）。

水的电导率与有关（ ）。

2025版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ ）。

原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（ ）。

2025年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应（ ），定量测定时应（ ）。

纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（ ）。

下列不属于临用新配的试液是（ ）。

某实验室采用高效液相色谱法测定某片剂的含量，色谱条件设定为：C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（pH3.0）-乙腈（70:30），检测波长254nm，柱温30℃。若出现色谱峰拖尾因子（T）为1.8（药典规定T应≤1.5），最可能的原因是（ ）。

药物干燥失重的测定方法不包括（ ）。

下列方法不属于溶液颜色检查法的是（ ）。

铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（ ）。

砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（ ）。

以下哪个选项不是气相色谱仪中组件（ ）。

以下哪项不是2025版《中国药典》规定的浸出物测定方法（ ）。

药物杂质检查的目的是（ ）。

产生红外光谱的原因是（ ）。

下列选项中除哪项外都是气相色谱法的测定法（ ）。

2025年版《中国药典》规定高效液相色谱法中系统适用性试验相关参数，下列哪项除外（ ）。

2025版《中国药典》通则中粒度和粒度分布测定法（0982第二法双筛分法）规定，除另有规定外，颗粒剂进行粒度检查时，不能通过一号筛与能通过5号筛的总和不得超过（ ）。

按水分测定法（通则0832）规定，除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过（ ）；水蜜丸和浓缩丸水分不得过（ ）；水丸、糊丸、浓缩水丸水分不得过（ ）。

霉菌的培养时间一般为（ ）。

2025版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（ ）。

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（ ）。

从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（ ）。

紫外-可见分光光度法中波长范围是（ ）。

薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的（ ）按同法所得的色谱图对比，也可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。

溶液的pH值使用酸度计测定，测定前应采用标准缓冲液校正仪器，常用的标准缓冲液不包括（ ）。

维生素A及其制剂中维生素A的含量通常采用紫外-可见分光光度法和（ ）测定。

如遇复验，则复验用样品来源于（ ）。

在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是（ ）。

规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（ ）。

单剂量固体制剂含量均匀度的检查时为了（ ）。

某批注射用阿莫西林钠的无菌检查中，阳性对照管（接种金黄色葡萄球菌）未长菌，阴性对照管（未接种）长菌，最可能的原因是（ ）。

某物质的摩尔系数系数（ɛ）很大，则表示（ ）。

减少分析测定中偶然误差的方法为（ ）。

在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）。

标定硫代硫酸钠滴定液时，应选择作为基准物质（ ）。

标定碘滴定液时，应选择作为基准物质（ ）。

标定亚硝酸钠（0.1mol/L）滴定液所用的基准物质为（ ）。

氢氧化钠滴定液应贮存在容器中（ ）。

硫代硫酸钠（0.1mol/L）滴定液配制后应在避光处贮存（ ）个月以上，待浓度稳定，再经滤过，而后标定。

紫外分光光度法测定药物含量，样品吸光值一般应在（ ）。

薄层色谱法中供试品斑点的Rf值是指（ ）。

硅胶薄层板活化最适宜的温度和时间是（ ）。

万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，预使样品称重的相对误差不大于1%，则称取的样品重量应在（ ）。

中国药典2025版四部中，水分测定的方法共有几种（ ）。

适合用甲苯法进行水分测定的中药是什么（ ）。

酸碱度检查所用的水是（ ）。

药品质量标准中性状项下不包括（ ）。

配制50%乙醇190ml，需要95%乙醇多少ml（ ）。

取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法，在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品百分吸收系数为（ ）。

用于评价色谱柱的分离效能（ ）。

用于评价待测物质与被分离物质之间的分离程度（ ）。

气相色谱法测定某挥发性药物残留溶剂时，若采用内标法，内标物的选择原则不包括（ ）。

应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（ ）以及设备清洁后的保存时限对清洁验证的影响。

配制的培养基应当进行（ ）性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记录。

依据《中国药典》2025年版四部通则，关于药品微生物限度检查中“需氧菌总数”的描述，正确的是（ ）。

持续稳定性考察应当有（ ），结果应当有报告。考察批次数和检验频次数应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察一个批次，除非当年没有生产。

2025年版《中国药典》四部通则中新增的“生物制品生产用原辅料质量控制指导原则”明确要求，用于生物制品生产的动物源性原料需提供以下哪项证明（ ）。

采用高效液相色谱法测定某中药提取物中黄芩苷含量时，系统适用性试验要求理论板数按黄芩苷峰计算应不低于8000。实际检测中测得理论板数为7500，应如何处理（ ）。

某化学原料药采用电位滴定法测定含量，药典规定滴定液浓度为0.1000mol/L。实际配制的滴定液浓度为0.0998mol/L，计算含量时应使用（ ）。

生物制品“无菌检查法中”，对于有抑菌活性的供试品，需采用的处理方法是（ ）。

采用紫外-可见分光光度法测定某药物含量时，药典规定在278nm波长处测定吸光度。实际检测中发现该药物在278nm处无吸收峰，最大吸收峰在265nm，应（ ）。

中药“黄曲霉毒素测定法”中，采用高效液相色谱-荧光检测法时，需对柱后流出液进行的处理是（ ）。

下列哪种仪器不属于药典中常用的分析仪器（ ）。

中药“指纹图谱”测定中，共有峰面积占总峰面积的比例不得低于（ ）。

采用气相色谱法测定有机溶剂残留时，系统适用性试验中分离度应不小于（ ）。

生物制品“异常毒性检查”中，小鼠试验的给药途径为（ ）。

化学原料药“炽灼残渣检查”中，炽灼温度应为（ ）。

用于鉴别药物的方法中，专属性最强的是（ ）。

非水溶液滴定法测定弱碱性药物时，常用的溶剂是（ ）。

药典中原料药的含量测定首选的方法是（ ）。

以下哪种方法不属于药物含量测定方法（ ）。

检查药物中的重金属杂质，常用的显色剂是（ ）。

恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ ）。

药品检验工作的基本程序是（ ）。

鉴别药物时，可采用红外光谱法的是（ ）。

药物稳定性试验中，加速试验的条件是（ ）。

下列属于药品标准物质的是（ ）。

药品的无菌检查通常采用哪种方法（ ）。

药典中对药品的溶出度试验有何要求（ ）。

药典中对药品的微生物限度检查有何要求（ ）。

2025 版药典中，微生物限度检查的环境洁净度应为（ ）。

以下哪种方法不属于 2025 年版《中国药典》中规定的药品纯度检查方法（ ）。

2025年版《中国药典》中，采用电位滴定法测定药物含量时，确定终点的方法是（ ）。

药品的红外光谱鉴别法中，2025 年版《中国药典》规定，采用（ ）进行鉴别。

2025 年版《中国药典》中，药品的装量差异检查主要适用于（ ）。

2025年版《中国药典》四部通则中新增的“生物活性测定通用技术要求”明确规定，对于以生物活性为关键质量属性的制剂，其活性测定方法验证应至少包括（ ）。

用气相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是（ ）。

微生物限度检查中，需氧菌总数的计数方法是（ ）。

在检验中发现药品存在质量问题或其他安全隐患，化验员所在的药品上市许可持有人应当（ ）。

关于药品放行的最终责任，下列说法正确的是（ ）。

化验员在检验过程中发现任何偏差或超标结果，首先应该（ ）。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪一情形应直接按假药论处（ ）。

我国现行版《中华人民共和国药品管理法》的施行时间是（ ）。