72. 以下属于《中国药典》2025年版四部通则中“生物制品通则”规定的检验项目有（ABD）。

效价测定

外源性因子检查

可见异物

宿主细胞蛋白残留量

73. 关于药品检验中“误差”的描述，正确的是（ABCD）。

系统误差具有重复性和单向性，可通过校准仪器减小

随机误差符合正态分布，可通过增加平行测定次数减小

过失误差由操作失误引起，应重新测定

绝对误差=测定值-真实值，相对误差=（绝对误差/真实值）×100%

74. 高效液相色谱仪日常维护中，需定期进行的操作有（ABCD）。

更换在线过滤器滤芯

清洗进样针及定量环

用纯乙腈冲洗色谱柱（长期不使用时）

检查检测器氘灯使用时间（超过2000小时需更换）

75. 以下需采用无菌检查法的药品有（ABC）。

注射用无菌粉末

眼用凝胶剂（单剂量包装）

吸入用混悬型气雾剂

口服溶液剂

76. 关于中药含量测定中“对照药材”的使用，正确的是（AC）。

用于鉴别时，需与供试品色谱图中特征峰保留时间一致

用于含量测定时，需制备成一定浓度的溶液作为对照品

对照药材应来源于基原明确的正品

对照药材的保存条件与化学对照品一致

77. 以下会导致微生物限度检查结果偏高的因素有（AD）。

取样时未对样品表面进行消毒处理（如固体原料药）

培养基倾注时温度过高（>50℃）

培养箱温度设置为25℃（需氧菌培养）

薄膜过滤法中滤膜未完全沥干即进行培养

78. 气相色谱仪使用氢火焰离子化检测器（FID）时，正确的操作包括（ABCD）。

开机前先通载气（氮气），再开氢气和空气

检测器温度应高于柱温30℃以上，防止样品冷凝

熄火后需立即关闭氢气，避免氢气积聚

进样口温度应高于被测物沸点，确保完全气化

79. 关于药品检验原始记录的“可追溯性”要求，应包含的信息有（ABCD）。

检验样品的批号、规格、数量

使用的仪器型号、编号、校准状态

检验人员、复核人员签名及日期

计算公式、数据处理过程

80. 以下属于“异常数据”的处理原则有（BCD）。

若单个数据偏离均值超过3倍标准差（3σ），可直接剔除

应首先检查操作过程是否存在失误（如仪器故障、试剂错误）

需记录异常数据的具体情况及处理依据

异常数据剔除后，剩余数据应重新计算统计量

81.以下关于药品有效期的确定方法正确的有（AD）。

通过稳定性试验确定

根据经验估计

参考同类药品有效期

结合药品的性质和用途确定

82.以下哪些是药品质量标准中检查项目的内容（ABCD）。

杂质检查

水分检查

粒度检查

炽灼残渣检查

83.2025年版《中国药典》“分析方法验证指导原则”中，需进行中间精密度验证的情况包括（ABC）。

不同日期测定

不同分析人员操作

不同色谱柱

不同实验室

84.2025年版《中国药典》“中药炮制通则”新增“毒性中药炮制关键参数控制”要求，需重点控制的参数包括（ABC）。

炮制温度

炮制时间

辅料用量

设备型号

85.在2025药典中，以下哪些属于化学药的含量测定方法（ABC）。

滴定分析法

高效液相色谱法

气相色谱法

原子吸收光谱法

86.药物鉴别试验的目的是（AB）。

确证药物的真伪

评价药物的质量

检查药物的纯度

测定药物的含量

87. 下列关于药品检验工作基本程序描述正确的有（ABCD）。

取样应具有代表性

鉴别是判断药物的真伪

检查是对药物的纯度进行检测

含量测定是测定药物中有效成分的含量

88.下列哪些属于一般杂质检查项目（ABCD）。

氯化物

硫酸盐

重金属

炽灼残渣

89. 紫外-可见分光光度法可用于（ABC）。

药物的鉴别

药物的杂质检查

药物的含量测定

药物的稳定性研究

90. 非水溶液滴定法可用于测定（ABCD）。

有机碱及其氢卤酸盐

有机碱的硫酸盐

有机碱的硝酸盐

有机酸的碱金属盐

91. 下列哪些行为是《药品管理法》明令禁止的（ABCD）。

编造生产、检验记录

使用不符合标准的原料药生产药品

为提高效率，简化法定生产工艺

销售未标明有效期的药品

92. 如果化验员发现其所在单位存在哪些行为，有权向监管部门报告（ABCD）。

生产记录数据造假

使用未经批准的原料供应商

要求其出具虚假检验报告

销售检验不合格的药品

93. 原始检验记录必须包含以下哪些内容以确保可追溯性（ABCDE）。

产品或物料的名称、批号

相关的仪器设备信息

检验依据的质量标准

检验结果、计算过程和报告单编号

检验日期和检验、复核人员的签名

94. 关于化验室的标准品/对照品管理，下列哪些说法符合GMP的要求（BC）。

企业工作对照品在首次启用时，必须通过结构确证分析证明其与法定对照品的同一性

从官方渠道购买的法定对照品，无需检验即可直接放行使用，但需记录其来源、批号和有效期

用于微生物限度检查的菌种，传代次数不得超过《中国药典》或菌种说明书规定的代数

打开安瓿瓶装的标准品后，若一次未用完，剩余部分可在其规定的储存条件下保存使用

用于含量测定的化学对照品，其纯度检查结果必须在100.0%±1.0%范围内方可使用

95. 根据GMP对数据完整性的要求，下列哪些做法是明确禁止或不符合规定的（AC）。

为保持记录整洁，将原始观察值抄录到新纸上，并丢弃原始草稿

在一针样品运行结束后，立即积分并处理色谱数据

使用未经授权、共享的账户和密码登录实验室信息管理系统（LIMS）

对于系统适用性试验失败的序列，在电子记录中将其状态标注为“无效”

因仪器故障导致检验中断，在原始记录中详细记录了故障时间、现象及恢复过程

96. 实验室人员应具备的基本安全知识包括（ABCD）。

化学品的安全使用方法

消防器材的位置和使用方法

紧急情况下的应急措施

废弃物的分类处理方法

97. 实验原始记录必须包含的基本信息有（ABCD）。

样品名称、批号、编号、检验日期、环境温湿度（如有要求）

检验依据、检验项目

检验结果、计算过程、实验现象

检验人、复核人签名

98. 以下哪些行为违反了实验室安全规定（ABCD）。

在实验区内饮食、吸烟

穿实验服进入休息区或餐厅

将化学试剂带出实验室

实验结束后不清理台面

99. 剧毒化学品管理要求包括（ABC）。

双人双锁，专柜保管

使用需详细记录用量和用途

剩余部分及时退回仓库

可存放在个人抽屉方便取用

100. 影响分析结果准确性的因素包括（ABCD）。

仪器设备的精度和状态

试剂和标准品的质量

人员的操作技能和责任心

采用的分析方法和实验环境条件

三、判断题（√正确 ×错误）

1.药材的干燥方法必须按照药典规定的方法进行，不得改变。（×）

2.中药制剂中使用的药材，均指经过炮制后的饮片。（√）

3.药材的浸出物测定结果低于标准规定时，可直接判定为不合格。（×）

4.薄层色谱鉴别中，供试品色谱与对照品色谱相应位置应显相同颜色斑点。（√）

5.中药制剂的含量测定结果应按药材的干燥品计算。（√）

6.药材的检查项下包括杂质、水分、总灰分等项目。（√）

7.中药注射剂的制法必须按照药典规定，不得改变工艺参数。（×）

8.毒性药材和麻醉药材需要单独存放，并有特殊标识。（√）

9.药材的贮藏条件如未规定湿度要求，表示对湿度无特殊要求。（×）

10.制剂的规格指每片或每支中含有主药的量。（√）

11.溶出度检查中，溶出介质需经脱气处理。（√）

12.有关物质检查中，已知杂质必须使用对照品进行定位。（×）

13.含量均匀度检查适用于所有单剂量制剂。（×）

14.微生物限度检查应在洁净区内进行。（√）

15.原料药的晶型改变需要作为重大变更进行申报。（√）

16.制剂的包装材料必须与药物进行相容性试验。（√）

18.生物制品的分装应在百级洁净区内进行。（√）

19.疫苗的效力试验必须在动物体内进行。（×）

20.血液制品的原料血浆必须进行病毒灭活处理。（√）

21.生物制品的贮藏温度可以有±5℃的波动范围。（×）

22.重组DNA制品需要进行宿主蛋白残留量检测。（√）

23.生物制品的有效期从分装日期开始计算。（√）

24.生物制品的说明书必须标注贮藏温度的具体数值。（√）

25.疫苗的冻干制剂在复溶后应在规定时间内使用。（√）

26.生物制品的生产用水必须是注射用水。（√）

27.恒重是指连续两次称重差异不超过0.3mg。（√）

28.乙醇未注明浓度时，指95%的乙醇。（√）

29.温度未注明时，指在25℃±2℃进行试验。（√）

30.检验记录修改时，应保持原记录清晰可辨。（√）

31.标准物质应在有效期内使用。（√）

32.检验仪器必须定期进行校验。（√）

33.实验室应建立质量控制程序。（√）

34.检验报告应有检验人、复核人签名。（√）

35.偏差调查结果不需要记录在检验记录中。（×）

36.实验室温度应控制在18~26℃。（√）

37.剧毒试剂必须双人双锁管理。（√）

38.电子数据应定期备份。（√）

39.实验室废弃物应分类处理。（√）

40.试验用水，除另有规定外，均指纯化水。（√）

41.原料药的含量按干燥品计算，制剂按含湿品计算。（×）

42.生物制品的检验项目不包括重金属检查。（×）

43.我国法定计量单位是以国际单位制为基础，结合我国的实际情况制定的。（√）

44.进行空白实验可以减少实验中的偶然误差。（×）

45.在电子天平上称样，称得样品质量为12.2446g，称后检查零点为+0.2mg，该样品试剂质量为12.2448g。（×）

46.微生物限度检查需进行方法学验证。（√）

47.滴定度是指每毫升标准溶液相当待测组分的质量。（√）

48.标准溶液可以一直使用到完，酸碱溶液可以一起存放。（×）

49.药材炮制项下未注明炮制要求的，均指生品，应按正文规定加工炮制。（√）

50.有效数字的修约规则是“四舍六入、五后有数则进一”。（√）

51. 含片中的原料药物一般是易溶性的。（√）

52. 口腔贴片不需要进行溶出度或释放度检查。（×）

53. 凡规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限检查。（√）

54. 除另有规定外，注射剂应避光贮存。（√）

55. 含中药原粉的颗粒剂应该进行溶化性检查。（×）

56. 眼用制剂在启用后最多可使用4周。（√）

57. 栓剂的重量差异检查应该取供试品20粒进行检查。（×）

58. 合剂一般应检查相对密度、pH值等。（√）

59. 颗粒剂的粒度检查，取5号筛置于1号筛上方，配以密合的接受容器。（×）

60. 干燥失重检查，含糖颗粒应在85°C减压干燥至恒重，其余均应在105°C干燥至恒重。（×）

61. 生物分析方法的方法验证中标准曲线使用不少于4个校正浓度水平即可。（×）

62. 单晶X射线衍射法（SXRD ) 属绝对晶型鉴别方法。（√）

63. 如果没有特别说明，药典收载的通用检测方法无需确认。（√）

64. 分析方法验证中，鉴别试验应验证其专属性。（√）

65. 分析方法验证中，鉴别试验必须验证其精密度。（×）

66. 分析方法验证中，鉴别、杂质定量、含量测定必须验证其耐用性。（√）

67. 重复性验证中，如取同一浓度的供试品，至少应6份的测定结果进行评价。（√）

68. 测定线性关系时必须用同一对照品贮备液经精密稀释，不可以分别精密称取对照品，制备一系列对照品溶液。（×）

69. 除降解产物和毒性杂质外，原料药中已控制的杂质，制剂中一般不再控制。（√）

70. 多组分药物中共存的异构体一般不作为杂质检查项目，必要时，在质量标准中规定其比例，以保证生产用与申报注册时的原料药一致性。（√）

71. 中药材DNA条形码分子鉴定通常是以核糖体DNA第二内部转录间隔区（ITS2 ) 为主体条形码序列鉴定中药材的方法体系。（√）

72. 在控制药品微生物质量中，如已进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法，可依据需要采用该非药典规定的检验方法（√）

73. 微生物实验室使用的培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基配制，或直接采用商品化的预制培养基。（√）

74. 配制培养基最常用的溶剂是乙醇。（×）

75. 微生物实验室应专用，并与生产、办公等其他区域分开。（√）

76. “药品生产质量管理规范”分为

B 、C、

、E5个级别。（×）

77. 100ml及以上装量的大输液类制剂，其细菌内毒素限值一般不得超过0.50EU/ml。（×）

78. 中化学药品注射剂一般首选细菌内毒素检查项；中药注射剂一般首选热原检查项。（√）

79. 中药中残留生物毒素主要指黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等。（√）

80. 药包材的包装上应注明包装使用范围、规格及贮藏要求，不需要注明使用期限。（×）

81. 分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可含于口中吞服。（√）

82. 片剂重量差异检查中，如果有一片超出限度一倍，则应该进行复测。（×）

83. 薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。（√）

84. 硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。（√）

85. 水蜜丸和浓缩水蜜丸不检查水分。（×）

86. 蜡丸不检查水分。（√）

86.化鉴别系指用化学或物理的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等。（√）

87.除另有规定外，饮片水分通常不得过14%。（×）

88.人参对农药残留量只有六六六、滴滴涕、五氯硝基苯有限定要求。（×）

89.药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不同参考现行版《药品生产质量管理规范》分为A、B、C、D4个级别。（√）

90.药品洁净室环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），必要时可加人适宜的中和剂。（√）

91.从菌种保藏机构获得的标准菌株为0代，工作菌株的传代次数不得超过5代。（√）

92.纯化水的微生物限度质量标准为每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。（√）

93.烘干法测定水分的干燥温度是115℃。（×）

94.溶液颜色检查法规定，两管应同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。（√）

95.酸碱度检查所用的水，系指新沸并放冷的凉水。（×）

96.2025版《中国药典》中规定的各种纯度和限度数值，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。（√）

97.高效液相色谱法检查杂质时，由于仪器响应的线性限制，峰面积归一化法一般不宜用于微量杂质的检查。（√）

98.比旋度（或旋光度）可以用于鉴别或检查光学活性药品的纯杂程度，不可用于测定光学活性药品的含量。（×）

99.对于性状或大小在圆筒中形成严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂，可不进行片剂碎脆度检查。（√）

101.标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅贮备液新鲜稀释配置，限两日内使用；配制与贮备标准铅溶液使用的玻璃容器，均不得含有铅。（×）

102.洁净区与非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。（√）

103.中药注射剂的“可见异物”检查中，需在黑色和白色背景下各检查5秒。（×）

104.中药“黄曲霉毒素测定”中，需同时测定黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2。（√）

105.中药“浸出物测定”中，“醇溶性浸出物”测定时，乙醇浓度应根据品种特性选择。（√）

106.采用气相色谱法测定残留溶剂时，内标法比外标法更准确。（√）

107.化学药“有关物质检查”中，主成分自身对照法适用于已知杂质的定量。（×）

108.药用辅料“聚山梨酯80”的“酸值”反映其游离脂肪酸的含量。（√）

109.采用紫外分光光度法时，吸光度应控制在0.3~0.7范围内以减少误差。（√）

110.中药“农药残留量”测定中，需采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行确证。（√）

111.化学药“干燥失重测定”中，恒重指连续两次干燥后称重差异不超过0.3mg。（√）

112.红外光谱图可用于药物的结构分析和鉴别。（√）

113.药物的含量测定结果应按照《中国药典》规定的有效数字修约规则进行记录和报告。（√）

114.微生物限度检查是检查药物中微生物的种类和数量。（√）

115.炽灼残渣检查主要是检查药物中无机杂质的含量。（√）

116.药品的有效期是根据药物的均匀性试验结果确定的。（×）

117.高效液相色谱法只能用于药物的含量测定，不能用于杂质检查。（×）

118.炽灼残渣检查，高温炽灼的温度是600~700℃。（×）

119.药品质量标准中，含量限度的规定越高越好。（×）

120.中药炮制可以改变药物的化学成分。（√）

121.对照品和标准品的作用相同。（×）

122.药典中对药品的溶出度试验必须在酸性介质中进行。（×）

123.药典中规定，药品的包装材料必须进行密封性检查。（√）

124.2025 版《中国药典》新增了对药品中基因毒性杂质的控制要求。（√）

125.2025 版《中国药典》规定，中药材可以不进行农药残留量检查。（×）

126.药品标准物质的量值应具有溯源性。（√）

127.红外光谱图中，不同的官能团会有不同的特征吸收峰。（√）

128.高效液相色谱法中，流动相的组成和比例不会影响分离效果。（×）

129.重量分析法是通过称量物质的重量来确定被测组分含量的方法。（√）

130.紫外可见分光光度计只能用于定量分析。（×）

131.微生物限度检查结果不符合规定，该药品一定不合格。（√）

132.原料药的含量测定结果如果超过 100%，说明药品质量不合格。（×）

133.原子吸收分光光度法测定重金属时，标准曲线法比标准加入法更适用于基体复杂的样品。（×）

134.无菌检查中，若供试品有抑菌作用，需采用薄膜过滤法或中和法消除抑菌活性。（√）

135.气相色谱法测定残留溶剂时，顶空进样法适用于挥发性强、沸点低的溶剂，直接进样法适用于高沸点溶剂。（√）

136.中药指纹图谱的相似度≥0.9可判定为与对照指纹图谱一致。（√）

137.检验报告中，“结论”应明确写出“符合规定”或“不符合规定”，不得使用“基本符合”等模糊表述。（√）

138.旋光度是物质使平面偏振光旋转的角度，其值与测定时溶液的浓度无关。（×）

139.采用容量分析法测定药物含量时，一般相对偏差不得超过0.5%。（×）

140.药典中原料药的含量测定首选的方法是电位滴定法。（×）

141.化学药有关物质检查中，采用主成分自身对照法时，对照溶液的浓度通常为主成分溶液浓度的1.0%。（×）

142.企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（√）

143.颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为50~60℃。（×）

144.采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定某药物溶液的吸光度时，若比色皿内壁有残留水分未擦干，会导致吸光度测定值偏高。（√）

145.滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为滴定等当点。（×）

146.纠偏限度系指系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。（√）

147.采用原子吸收分光光度法（AAS）测定某原料药中的铁盐含量时，若火焰类型选择为贫燃火焰（空气-乙炔比例高），会导致铁的原子化效率提高，测定结果偏高。（×）

148.某实验室使用高效液相色谱仪时，发现基线出现规律性锯齿状波动，最可能的原因是泵压力波动过大。（√）

149.铵盐检查所用的水必须是无氨水。（√）

150.某批盐酸左氧氟沙星注射液的可见异物检查中，使用灯检法（人工目检）时，光照度应控制在5000~10000lx。（×）

151.2025版《中国药典》四部中，注射用水仅可采用蒸馏法制备，不允许使用非蒸馏方法。（×）

152.纯化水的“不挥发物”检查在2025版《中国药典》中仍为强制必检项，未调整为选做项。（×）

154.2025版《中国药典》新增《9209制药用水微生物监测和控制指导原则》，强调全过程管理。（√）

155.残留溶剂测定法（通则0816）在2025 版药典中尚未与ICH Q3C完全协调一致，仍有部分差异。（×）

156.2025版药典四部删除重金属检测，新增元素杂质通则（0862）。（√）

157.红外光谱法（通则0402）未新增漫反射和显微镜技术，仅保留传统透射法。（×）

158.溶出度测定法（通则0931）在2025版《中国药典》中新增第八法（往复架法）和第九法（扩散池法）。（√）

159.2025 版《中国药典》修订《1001聚合酶链式反应法》，未增加实时荧光定量 PCR 法描述。（×）

160.《9201药品微生物检验替代方法验证指导原则》将核酸扩增技术纳入第三类替代技术。（√）

161.配制10%氯化钠溶液时，“10%”默认指10g氯化钠溶解于90ml纯化水中，即质量百分比浓度。（×）

162.高效液相色谱仪开机后，需先设定柱温与流速，再进行系统排气操作。（×）

163.微生物检验用培养基灭菌后，应在 48 小时内使用，超过需重新灭菌。（×）

164.称量腐蚀性药品时，需在称量纸上垫一层玻璃纤维纸防止腐蚀。（×）

165.可见异物检查时，供试品仅需在白色背景下，于1000～2000lx 光照下检视即可。（×）

166.容量瓶定容时，视线应与溶液凹液面最低处保持水平，定容后需颠倒摇匀至少 10 次。（√）

167.无菌检查薄膜过滤法中，滤膜孔径应选择0.22μm，而非0.45μm，且使用前需灭菌。（×）

168.pH 计校准应选择与供试品pH值接近的标准缓冲液，校准后无需核对电极状态。（×）

169.中药粉末显微鉴别时，载玻片上滴加水合氯醛试液后无需加热透化，直接加盖玻片即可。（×）

170.气相色谱法进样时，进样针应缓慢插入进样口，注入样品后停留3～5秒再拔出，避免样品残留。（×）

171.炽灼残渣检查中，坩埚应先在600～700℃炽灼至恒重，恒重指两次称量差值不超过 0.5mg。（×）

172.微生物限度检查时，供试品稀释液应在制备后 2 小时内接种，超过仍可使用无需重新制备。（×）

173.紫外-可见分光光度计测定时，应先将空白溶液置入比色皿，调节吸光度为0后再测供试品。（√）

174.滴定分析中，滴定管读数应精确至0.1ml，且无需等待直接读取最终刻度。（×）

175.无菌检查阳性对照试验，应加入与供试品1/2量的阳性菌液，培养条件与供试品一致。（×）

176.水分测定（烘干法）中，供试品应粉碎至能通过二号筛，取样量一般为2～5g。（×）

177.高效液相色谱柱使用完毕后，应直接封存于纯甲醇中，无需先冲洗柱芯。（×）

178.微生物检验用移液管吸取供试品溶液时，无需润洗移液管内壁，直接吸取即可。（×）

179.相对密度测定（比重瓶法）中，比重瓶应先在 25℃水浴中恒温20分钟，再擦干外壁称量。（×）

180.红外光谱测定时，样品应均匀分散在 KBr粉末中，压片厚度应控制在0.1～0.3mm 之间。（×）

181.非无菌产品微生物限度检查，需同时进行阴性对照试验，以确认试验环境无干扰。（√）

182.滴定管使用前若活塞漏液，不可涂抹凡士林，需直接更换滴定管。（×）

183.中药灰分测定时，供试品炽灼至恒重后，可直接在空气中冷却至室温再称量，无需干燥器。（×）

184.高效液相色谱系统适用性试验，重复性测定应取同一供试品溶液，连续进样3次，计算峰面积RSD。（×）

185.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，以防止硝酸铅水解。（√）

87. 为了节约成本，可以将检验合格的一批原料药检验报告重复用于多批药品生产的放行。（×）

88. 药品检验报告一经签发，即具有法律效力，任何单位和个人不得擅自更改。（√）

89. 稳定性考察的目的是为了确定药品的有效期，其检验项目可以与成品质量标准的项目不同。（×）

90. 根据GMP，只有最终上市的成品才需要进行留样，中间产品和原料药无需留样。（×）

91. 化验室的样品必须被清楚地标识，其标识至少应包含样品名称、批号和取样日期。（√）

191.长发必须束起，避免接触化学品或卷入设备。（√）

192.稀释浓硫酸时，应将水慢慢加入浓硫酸中，并不断搅拌。（×）

193.仪器设备使用后，应恢复到初始状态，并做好使用记录。（√）

194.实验室内的试剂瓶可以不加标签，自己认识就行。（×）

195.实验记录可以用铅笔填写，方便修改。（×）

196.为了节省时间，可以预先在空白记录纸上签名。（×）

197.压力容器（如高压灭菌锅）操作人员需经过专门培训。（√）

198.实验室产生的废液应分类收集，专人管理，定期处理。（√）

199.保持实验室通风良好是防止中毒和爆炸的重要措施。（√）

200.检验结果只要自己觉得没问题就可以出具报告。（×）

需要我把全文导出Word格式文本吗？