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考试测评标题
《中药饮片标签管理规定》和《药品说明书和标签管理规定》试卷
*
1
《中药饮片标签管理规定》正式施行时间为( ),保质期标注自( )起施行。
( )单选题。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
2023年7月12日,2024年8月1日
B.
2024年8月1日,2025年8月1日
C.
2024年1月1日,2024年8月1日
D.
2025年1月1日,2025年8月1日
*
2
中药饮片标签应当标注( )字样,明示产品属性。单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
中药材
B.
中药饮片
C.
精制饮片
D.
药用饮片
*
3
中药饮片内、外标签无需标注的内容是( )单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
企业宣传广告
B.
品名
C.
生产日期
D.
执行标准
*
4
中药饮片标签文字要求,说法错误的是( )单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
应当使用规范化汉字
B.
可增加其他文字对照,字号不得大于汉字
C.
标签可以采用手写填写
D.
文字清晰易辨、标识醒目持久
*
5
药品说明书和标签由( )核准。单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
省级药监局
B.
国家药监局
C.
市级药监局
D.
企业自行
*
6
药品通用名称在标签位置要求( )。单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
横版在上 1/3、竖版在右 1/3
B.
任意位置
C.
下方居中
D.
边角位置
*
7
外用药品标签专用标识为( )。单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
红底白字 “外”
B.
黑底白字
C.
绿底白字
D.
蓝白相间
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8
药品有效期标注格式为( )单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
年 - 月 - 日
B.
日 - 月 - 年
C.
月 - 年 - 日
D.
随意标注
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9
最小销售包装药品必须( )单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
附带说明书
B.
只贴标签
C.
无需说明书
D.
附带宣传资料
*
10
药品说明书应当标注( ),体现更新信息。单选题
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
核准日期、修改日期
B.
上市日期
C.
出厂日期
D.
推广日期
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11
药品说明书必备核心信息( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
全部活性成分 / 中药药味
B.
不良反应、禁忌、注意事项
C.
用法用量、适应症
D.
核准与修改日期
*
12
药品内标签常规标注内容( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
通用名称、规格
B.
批号、有效期、生产日期
C.
适应症、用法用量
D.
生产企业
*
13
药品外标签必须标注( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
批准文号
B.
不良反应、禁忌、注意事项
C.
贮藏
D.
生产日期、有效期
*
14
需标注特殊专用标识的药品( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
麻精毒放药品
B.
外用药品
C.
非处方药
D.
普通口服药
*
15
中药饮片生产企业对标签内容的( )负责。(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
真实性
B.
准确性
C.
完整性
D.
规范性
*
16
中药饮片内、外标签应当标注的核心内容包括( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
药材产地
B.
规格
C.
装量
D.
产品批号
*
17
中药饮片标签可选择性标注的内容有( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
性味与归经
B.
炮制辅料
C.
追溯码
D.
投诉服务电话
*
18
中药饮片经营企业的标签管理责任包括( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
核实标签内容准确性
B.
核实标签内容完整性
C.
核实标签内容规范性
D.
承担标签内容真实性责任
*
19
符合 GAP 要求的中药材生产的中药饮片,标签不可标示的是( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
优质饮片
B.
药材符合 GAP 要求
C.
道地药材
D.
无公害饮片
*
20
中药饮片标签禁止性要求包括( )(多选)
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
不得粘贴、剪切、涂改修改内容
B.
不得印有误导使用的文字
C.
不得有印字脱落、粘贴不牢
D.
不得适当宣传产品
*
21
您的姓名是?
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22
您的部门是?
答题卡
已答0
未答22
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